De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is zich ervan bewust dat de Verenigde Staten te maken hebben met aanzienlijke onderbrekingen in de levering van verschillende bloedafnamebuizen (bloedafname) als gevolg van een toenemende vraag tijdens de COVID-19-noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid en recente uitdagingen op het gebied van levering door leveranciers .De FDA breidt de lijst met tekorten aan medische hulpmiddelen uit met alle bloedmonsterafnamebuisjes.De FDA heeft eerder op 10 juni 2021 een brief aan het zorg- en laboratoriumpersoneel gestuurd over een tekort aan natriumcitraat-bloedmonsterafnamebuisjes (lichtblauwe dop).
Aanbevelingen
De FDA beveelt zorgverleners, laboratoriumdirecteuren, aderlaten en ander personeel aan om de volgende conserveringsstrategieën te overwegen om het gebruik van bloedafnamebuizen te minimaliseren en de kwaliteit en veiligheid van de patiëntenzorg te behouden:
• Voer alleen bloedafnames uit die medisch noodzakelijk worden geacht.Beperk tests bij routinematige wellnessbezoeken en allergietesten alleen tot tests die gericht zijn op specifieke ziektetoestanden of waar dit de behandeling van de patiënt zal veranderen.
• Verwijder dubbele testopdrachten om onnodige bloedafnames te voorkomen.
• Vermijd te vaak testen of verleng de tijdsintervallen tussen tests waar mogelijk.
• Overweeg aanvullend testen of het delen van monsters tussen laboratoriumafdelingen als er eerder verzamelde monsters beschikbaar zijn.
• Als u een wegwerpbuisje nodig heeft, gebruik dan een buistype waarvan in uw instelling een grotere hoeveelheid beschikbaar is.
• Overweeg point-of-care-testen waarvoor geen bloedmonsterafnamebuisjes nodig zijn (laterale flowtests).
FDA-acties
Op 19 januari 2022 heeft de FDA de lijst met tekorten aan medische hulpmiddelen bijgewerkt met alle bloedafnamebuisjes (productcodes GIM en JKA).Sectie 506J van de Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act) vereist dat de FDA een openbaar beschikbare, actuele lijst bijhoudt van de apparaten waarvan de FDA heeft vastgesteld dat ze een tekort hebben.
Eerder op:
• Op 10 juni 2021 heeft de FDA natriumcitraatbuizen (lichtblauwe dop) onder dezelfde productcodes (GIM en JKA) toegevoegd aan de lijst met tekorten aan medische hulpmiddelen tijdens de COVID-19-noodsituatie voor de volksgezondheid.
• Op 22 juli 2021 heeft de FDA een autorisatie voor gebruik in noodgevallen afgegeven aan Becton Dickinson voor bepaalde natriumcitraat-bloedmonsters (lichtblauwe dop) die worden gebruikt voor het verzamelen, vervoeren en opslaan van bloedmonsters voor stollingstesten om coagulopathie bij patiënten beter te kunnen identificeren en behandelen met bekende of vermoede COVID-19.
De FDA blijft de huidige situatie volgen om ervoor te zorgen dat bloedtesten beschikbaar blijven voor patiënten voor wie testen medisch noodzakelijk is.De FDA zal het publiek informeren als er belangrijke nieuwe informatie beschikbaar komt.
Posttijd: 12 aug. 2022